Gesundheitswesen und MedTech
Patientendaten, regulierte Dokumente und Vorgaben für Medizinprodukte lassen wenig Spielraum. Fidempli hält Gesundheitsdaten von KI-Modellen fern und liefert Nachweise, die zu regulierten Qualitätssystemen passen.
So setzt Fidempli es um
| Anforderung | So setzt Fidempli es um | Funktion |
|---|---|---|
| Schutz von Gesundheitsdaten (DSGVO Art. 9, HIPAA) | Patientendaten werden entfernt oder pseudonymisiert, bevor ein KI-Modell sie sieht | Schutz von Personen- und Gesundheitsdaten |
| KI als Medizinprodukt (EU-MDR, EU AI Act Art. 6 Abs. 1) | Einstufung und Pflichten je KI-System festgehalten | Antrag und FreigabeCompliance-Zuordnung |
| Medizinische Aussagen in KI-Entwürfen | Guardrails stoppen nicht freigegebene Aussagen, bevor Inhalte das KI-Tool verlassen | Echtzeit-Guardrails |
| Beschwerde- und Vigilanzprozesse | Agenten-Aktionen zu Beschwerden warten auf eine Person | Menschliche Aufsicht |
| Aufzeichnungen für Audits und Behörden | Nachweispakete mit Entscheidungen, Freigaben und Richtlinienversionen | Nachweise und Berichte |
Jeder Prompt wird live geprüft. Namen, Geburtsdaten und Versichertennummern werden ersetzt, bevor die Anfrage Ihre Kontrolle verlässt.
Passende Leistungen
Beratung
Cybersicherheit für Medizinprodukte und Gesundheitssoftware, vom Bedrohungsmodell bis zur Einreichung.
Mehr erfahrenProfessional Services
Die Fidempli-Plattform installieren, konfigurieren und mit Ihren KI-Anbietern und Systemen verbinden.
Mehr erfahrenManaged Services
Wir betreiben KI-Anträge, Überwachung, Nachweise und Berichte an die Geschäftsführung für Sie.
Mehr erfahrenFidempli bietet Governance-, Risiko- und Compliance-Beratung und arbeitet mit Ihrer Rechtsberatung zusammen. Wir erbringen keine Rechtsberatung.
Unsere Beratung ermittelt, wo Sie stehen; die Plattform hält es aktuell.
